Riporto nota ufficiale Ministero Salute Cubano

Nota oficial del MINSAP

Investigan producto del veneno de escorpión para futuro registro sanitario

• Las autoridades advierten que el preparado denominado ESCOZUL no tiene aún la consideración legal de medicamento establecida

Desde hace varios años se han venido emitiendo, a través de los medios de prensa y por Internet, diversas informaciones sobre el preparado denominado ESCOZUL, obtenido a partir de la dilución del veneno de una especie de escorpión azul, Rhopalurus junceus, endémica en algunas regiones de Cuba. Este preparado NO tiene aún la consideración legal de medicamento establecida en el artículo 185 del Decreto 139 / 1988 Reglamento de la Ley de la Salud Pública.

En la publicidad que se ha hecho de ESCOZUL y en las informaciones que del mismo se distribuyen a través de Internet, se presenta como dotado de propiedades analgésicas, antinflamatorias y de efectividad en el tratamiento de algunos tipos de tumores malignos, específicamente en casos de cáncer en períodos terminales. Además, se incluyen anécdotas de pacientes alusivas a dichas propiedades y al éxito terapéutico que algunos de ellos refieren haber tenido con su empleo.

La información sobre la administración de este preparado a más de 70 000 pacientes y sus resultados, como ha sido publicada, NO constituye una evidencia científicamente documentada y reconocida por las autoridades sanitarias competentes, ya que no se ha seguido un diseño correcto de investigación, un monitoreo documentado, así como la recopilación y análisis de los resultados que permitan arribar a conclusiones científicamente fundamentadas, aunque las referencias sobre sus efectos y curas son sugerentes de una posible actividad y utilidad terapéutica.

La caracterización del producto es insuficiente y su método de producción es totalmente artesanal, lo cual no garantiza que se obtenga un preparado consistente y se haya suministrado siempre el mismo producto a los mencionados pacientes. Tanto su proceso de elaboración, como su uso terapéutico, NO cuentan con la autorización sanitaria correspondiente.

En estos momentos el Grupo Empresarial LABIOFAM trabaja en la recopilación de la información existente, además de hacer los estudios toxicológicos, farmacológicos y de caracterización de los extractos, según la procedencia, y solicitó al Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), Autoridad Reguladora de Medicamentos de Cuba, una asesoría para la revisión de un expediente con la documentación disponible, a los efectos de identificar los requisitos que deberán cumplimentar para el desarrollo del producto y la realización de un ensayo clínico, con vistas a su futuro registro sanitario como medicamento natural.

Hasta el momento el preparado ESCOZUL y su empleo con fines terapéuticos de cualquier índole, NO cuentan con el reconocimiento y la aprobación del CECMED para su uso médico.

Ministerio de Salud Pública